El autoclave es el principal protagonista en el proceso de esterilización en clínicas dentales. A continuación queremos destacar la importancia de las pruebas de validación de los ciclos del autoclave.
Proceso de esterilización
La esterilización es un proceso físico y químico que conduce a la destrucción de todas las formas de microorganismos en fase vegetativa, esporas y otros agentes biológicos (por ejemplo, priones).
Un producto se considera estéril si el SAL (nivel de seguridad de esterilidad) es inferior a 10-6, es decir, la probabilidad de encontrar un microorganismo vivo es inferior a 1 entre 1 millón.
Las normas EN 29000 y UNI EN 556-1 también definen la esterilización como un proceso especial ya que la eficacia del proceso no puede verificarse por medio de inspecciones o pruebas en el producto tratado. Por lo tanto, es necesario validar el proceso antes de su ejecución como un proceso completo (que comienza con la descontaminación y finaliza con la reutilización).
El autoclave de vapor representa la fase culminante de todo el proceso de esterilización, además, las normativas vigentes establecen que se lleve a cabo un control exhaustivo. En la clínica dental, debido a la necesidad de esterilizar cuerpos huecos, casi siempre se utilizan ciclos de tipo B, y es precisamente en este ciclo donde se debe realizar la validación del proceso de esterilización.
Pruebas de validación de los ciclos de esterilización del autoclave
Las pruebas de verificación se utilizan diaria o periódicamente para validar los ciclos de tipo B. Es posible dividir las pruebas en 2 tipos*:
1. Control del funcionamiento del autoclave mediante la prueba de vacío, el test Bowie & Dick y el test Helix que se lleva a cabo antes de utilizar el autoclave. Más información en Pruebas de funcionamiento de un autoclave.
2. Controles químicos (indicadores de esterilización) y controles biológicos que se llevan a cabo durante el ciclo de esterilización para comprobar que se han alcanzado los parámetros de esterilización. Más información en Tests de control de la Esterilización en autoclave.
* Aquellas que se nombran aquí son directrices generales que hacen referencia a la legislación europea. Sin embargo, el director de la clínica dental debe estar al corriente de que existen leyes y reglamentos nacionales y locales muy específicos que regulan las obligaciones y responsabilidades.
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